Diseno de Un Sistema de Preparacion de Soluciones Esteriles

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La fabricacion de un producto biologico a escala industrial, y en particular proteinas terapeuticas para uso humano, constituye uno de los procesos mas complejos en la industria farmaceutica. La filtracion esterilizante de las soluciones tampon es un paso importante antes de ser utilizadas en el proceso de purificacion de las proteinas recombinantes. Este libro propone un sistema de preparacion y filtracion de soluciones por bloques, bombeadas por tuberias, que garantiza un producto con los requisitos establecidos y la demanda en cada planta de purificacion. Mediante la seleccion de la membrana Sartopore 2 se logra reducir costos, y un aumento del nivel regulatorio y seguridad del producto. Se utiliza el ensayo de disminucion de flujo para determinar los parametros Vmax y Qo, que son empleados en el escalado del sistema. Ademas son identificadas, mediante mediciones de tension superficial, que las soluciones que contienen Tween 20 alteran el valor minimo del punto de burbuja."